- 新聞分類
- 企業(yè)動態(tài)
- 行業(yè)新聞
醫(yī)藥廠無塵室凈化工程現(xiàn)場施工管理的重要性
隨著我國關于制藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內車間凈化工程進行設計和施工中的制度、規(guī)范等越來越顯得重要。
在潔凈區(qū)進行施工是關系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎的條件。為了提高產(chǎn)品的質量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術管理制度,還應借鑒國外的管理經(jīng)驗和技術學。
在潔凈區(qū)進行施工是關系到能否滿足藥品生產(chǎn)的基本和基礎的條件。為了提高產(chǎn)品的質量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區(qū),必須擁有一套嚴格的現(xiàn)場施工技術管理制度,還應借鑒國外的管理經(jīng)驗和技術學。
車間凈化工程現(xiàn)場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節(jié)繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統(tǒng)安全和質量的根本保障。專業(yè)、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。
醫(yī)藥廠無塵潔凈工程