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gmp車間潔凈度不合格的原因
gmp車間對于潔凈度有著較高的要求,在建造完成之后需要進行一定驗收工作。但也有少數(shù)的gmp車間在驗收的時候出現(xiàn)潔凈度不合格的現(xiàn)象。這是什么原因造成的呢?
1.設計不合理
這種情況出現(xiàn)較少,主要在一些潔凈度要求較低的gmp車間中。某些小型的施工方為了中標,給出較低的報價,而后期利用用戶不懂行的情況,采用了和車間面積不匹配的設備。
2.偷工減料
偷工減料而建造出的gmp車間必然是不合格的,例如在十萬級及以上潔凈度的gmp車間中,空氣凈化系統(tǒng)需要至少采用初效、中效和高效的三重過濾器。而有些施工方為了節(jié)省成本,只采用了亞高效的空氣過濾器,明顯達不到空氣凈化的要求。
3.后續(xù)清掃措施沒做好
在gmp車間建造完成之后,施工方需要對建造下的痕跡進行清除,且需要對通風管道、排水系統(tǒng)等地方再進行一次清掃,以清除建造過程中留下的污染物。
gmp車間的各個結(jié)構(gòu)及其功能