溫州康鼎凈化工程有限公司凈化車間配置較好的藥液，都使用適當(dāng)孔徑的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾工作，方便消除藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌，一般藥液過(guò)濾都是用兩級(jí)以上不同孔徑的過(guò)濾器串聯(lián)過(guò)濾，有時(shí)候還需做好脫碳處理，去除熱源物質(zhì)通過(guò)一個(gè)孔徑為0.22um的微孔過(guò)濾器對(duì)藥液過(guò)濾除菌。接下來(lái)由本小編為大家詳細(xì)分析如下凈化車間做藥液過(guò)濾時(shí)應(yīng)具備哪些?

凈化車間藥品生產(chǎn)中采用的除菌濾膜孔徑一般不超過(guò)0.22um，過(guò)濾器不得對(duì)被濾過(guò)成分有吸附作用，也不能釋放物質(zhì)，不得有纖維脫落，禁用含石棉的過(guò)濾器，濾器和濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行或做在線。過(guò)濾器材通常由濾柱、濾膜，濾柱系用硅藻土或垂熔玻璃等材料制成;濾膜大多由聚合物制成，種類較多，如醋酸纖維素、硝酸纖維素、聚氯乙烯等，除菌級(jí)的濾膜孔徑為0.22um。

無(wú)塵室應(yīng)在除菌過(guò)濾前對(duì)待過(guò)濾藥液的帶菌量進(jìn)行測(cè)定，配料或藥液的配置應(yīng)嚴(yán)加警備，以防止藥液在除菌過(guò)濾前可能出現(xiàn)的微生物污染程度的增加。

凈化車間藥液通過(guò)除菌過(guò)濾，能夠明顯地降低配料溶液中的雜質(zhì)和微生物的濃度，并且可以維持生產(chǎn)流程管道系統(tǒng)的無(wú)菌。當(dāng)無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程中的液體產(chǎn)品經(jīng)過(guò)證明可以過(guò)濾除菌時(shí)，應(yīng)采取針對(duì)產(chǎn)品的特有的除菌過(guò)濾方法，應(yīng)證實(shí)除菌過(guò)濾和產(chǎn)品配方的兼容性，應(yīng)確定過(guò)濾器濾材與藥液的相容性，并考慮其差的操作條件影響。凈化車間的無(wú)菌產(chǎn)品也可能需要特有的除菌過(guò)濾，在前，有充足的理由進(jìn)行有效的生物負(fù)載控制，產(chǎn)品需不需要除菌過(guò)濾，必須以產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程特有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行有效的評(píng)估。

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